“诺华企业首席执行官承诺加快数据完善性披露”

nova公司首席执行官vas narasimhan面临210万美元基因疗法zolgensma相关的数据操作骚动，周一，他们承诺如果未来数据的完整性出现可靠问题，将迅速告知监管机构。

诺基亚公司表示，他们知道zolgensma数据在5月获得全球最贵药物批准之前提交给美国食品药品管理局的数据有差异，但在6月28日内部调查完成之前推迟了通知监管机构。

美国食品药品监督管理局认为佐利克应该认定安全、比较有效，并保留在市场上，但美国药物监督管理机构对诺基亚企业的披露时间表示怀疑。 美国参议员要求瑞士制药公司解释为什么花了这么长时间。

据美国食品药品管理局称，诺基亚有可能受到民事或刑事处罚。 zolgensma治疗脊髓性肌萎缩症，这是婴儿死亡的首要遗传原因。

我们自愿承诺在质量(控制)组织收到与数据完整性相关的可信指控后5个工作日内通知fda，从而影响nova集团未决的申请。 narasimhan在投资者活动中表示，nova将在其他司法管辖区采取同样的方法。

诺华表示，8月23日向fda提供了详细说明，证实了数据操作调查，并处理了监管机构关于企业为何不在6月底之前公布的问题。

这家企业表示，退出了在数据操作调查中发现的科学家。 其中一位科学家布莱恩·卡斯帕尔( brian kaspar )通过他的律师拒绝了违法行为。

在周一举行的公司治理投资活动中，narasimhan表示，总部设在巴塞尔的企业有无数例子，员工必须评估药物管理方法引起的潜在问题，但围绕zolgensma的骚动促使其方法发生变化

我们通过这种情况认识到，在提交的过程中，我们不被认为是最佳评价就不容易进行这种评价。 narasimhan先生说。 所以我们只是用新的五天规则来评价这个方程式。