“葛兰素史克全球召回雷尼替丁用药”

葛兰史克( gsk )决定自愿召回包括印度在内的全球市场销售的雷尼替丁药物作为预防措施，等待全球正在进行的测试和调查的结果。 根据今天的商业报纸报道，雷尼绍在印度的企业品牌销售额为20亿卢比，约占gsk在印度药品销售额的9%。

在此之前，美国监管机构于9月13日发出警告，警告患者和医务人员在雷尼替丁样本中发现了ndma。 美国监管机构ndma解释说，实验室测试结果被归类为可能的人类致癌物质(可能致癌的物质)。

gsk发言人报道说，包括印度在内的不同国家监管机构已与企业联系，以检测雷尼替丁产品的遗传毒性亚硝胺ndma。 与收到的新闻和监管机构联系，葛兰素史克决定停止向所有市场(包括印度)释放，将所有剂量形式的雷尼替丁盐酸盐产品发给每个人供应，作为预防措施，等待正在进行的测试和调查结果的出现。

根据gsk公布的证明，决策后，印度为此提供原料药的企业Sara CA实验室从edqm (欧洲药品质量局)获得了适用于盐酸雷尼替丁的证书。 暂停立即生效。

gsk利用沙阿卡实验室和另一家供应商SMS生命科学India的api生产了150毫克和300毫克的雷尼替丁盐酸盐ip片剂ip(zinetac )，供应印度市场。

葛兰素史克( gsk )作为预防措施，自发召回了使用来自saraca laboratories limited的api在印度制造的150毫克Zi NETAC Tablets和300毫克产品(药品/零售级召回)

使用sms的api制造的产品现在没有从市场上召回。 但是，所有这类产品都将保存，在等待测试结果时不会公开。 根据这家企业的证明书，

gsk表示，将继续调查ndma的潜在来源。 这些调查包括与api供应商持续合作。 患者的安全仍然是我们的主要任务，我们对此非常重视。