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“FDA发现可能导致癌症的流行胃灼热药Zantac中存在杂质”

发布日期:2021-04-21 02:27:02 浏览:

美国食品药品管理局周五表示,联邦卫生官员知道赛诺菲的烧心药zantac中含有可能导致癌症的杂质。

据悉,此次调查是在一家在线制药企业valisure向fda发出警告,并在zantac上发现了ndma。

据美国食品药品管理局称,自去年以来,一直在研究血压和心力衰竭药物中的致癌物质n-亚硝基二甲胺和ndma,以判断低水平是否会给患者带来风险。

fda目前没有要求个体停止服用雷尼替丁。 但是,想要服用处方雷尼替丁而停止采用的患者,应该向医疗专家咨询其他治疗方案,fda在声明中表示。

雷尼替丁药用于胃酸和烧心的治疗,是非处方药和处方药。

赛诺菲认真对待患者的安全,致力于与fda的合作,赛诺菲通过书面声明告诉了cnbc。 zantac非处方药已经存在了10多年,满足了场外交易市场采用的所有特定安全要求。

据美国食品药品管理局称,ndma可能会造成大量伤害,但从初步检测中发现的水平并不比一般食品高很多。

valisure向fda提交请愿书,要求召回肾素的销售并停止。

我们分解的所有制造商和所有类型的zantac或雷尼替丁似乎都有同样的问题。 也就是说,药物本身非常不稳定,人体胃的状态有很大的不稳定性,也有可能发生ndma、david。 light,ValiSureCEO。

“FDA发现可能导致癌症的流行胃灼热药Zantac中存在杂质”

light表示,药店企业将分解各药品的样品,使用fda推荐的分解技术筛选ndma和n -亚硝基二乙胺或其他致癌物ndea。

我们不仅要找别人要找的地方,还要积极行动。 light先生说。

发现ndma后,召回了一些血压药物。 今年早些时候,种子制药企业和camber制药企业宣布,为了治疗高血压将召回含有氯沙坦的产品。 总部设在以色列的teva pharmaceuticals说,出于同样的理由,将扩大心脏药物召回。

“FDA发现可能导致癌症的流行胃灼热药Zantac中存在杂质”

今年6月,valisure告诉fda,他发现了瑞士制药公司诺华企业和其他制药企业生产的缬沙坦血压药物中的致癌化学二甲基甲酰胺。

反弹之前,赛诺菲的股价下跌了。 他们在早上中段交易时持平了。

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