“蓝色螃蟹在药物的核心在药物测试争执”

如果接受接种疫苗、髋关节置换术、化疗无中毒性休克，很可能受益于大量马蹄蟹的放血。

每年渔民在美国东海岸和亚洲捕获千万生物，排出宝贵的乳白色血液，用于医疗安全检查。

瑞士生物技术企业lonza和美国charles river laboratories是螃蟹基于血液的内毒素检查的最大供应商，检测静脉注射药物和医疗植入物中的细菌污染。

他们现在对这次测试的未来感到不和。 因为lonza会促进重组因子c(rfc )这一合成替代品的使用，在野生动物运动者的压力下，对供给的可靠性有担心。

另外，研究rfc的charles river认为，过度行为会威胁患者的安全。

对两家企业来说，当然还有马蹄蟹。 这是有很大利害关系的产品，这是4亿5千万年前与蝎子联系更密切的物种，不是甲壳类动物。

内毒素测试每年达到7000万，同时上升。 如果rfc获得牵引力，就有可能重新洗牌世界市场的赢家和输家。 该测试每年增长约13%，到2021年每年收入近7亿美元( 57732万英镑)，到2024年达到10亿美元，据市场研究者称。

对lonza来说，内部测试增长预测温和，风险是合成方法将不再流行，损害了2006年购买该技术和同行生物业务时做出的4.6亿美元投资努力。

相反，如果这项技术被广泛接受，查尔斯河可能会落后。

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美国药典标准化团体美国药典( usp )发表了药物新闻概要，告诉路透社，合成实验与螃蟹血液相似的研究迫在眉睫。

usp的科学-全球生物制剂组织负责人fouad atouf说，前进和对usp的全面承诺达成了共识。

确认所有利益相关者上船收集所有数据是目前发生的事件，拟议的修订确认rfc表示将于9月左右进行公众咨询。

这正好是usp在斯特拉斯堡的欧洲同行推动对rfc的认同。 日本也在研究这个问题。

法国biomerieux和德国私营的Haemochrom诊断程序a有rfc版本，想看药典。

lonza表示，rfc产品pyrogene目前占内毒素测试销售额的不到5%，但随着世界药典行为的迅速发展，其价值也在不断变化。

希望到2021年能看到10%左右。 罗莎说。

获得了pyrogene的大客户: eli lilly的偏头痛药emgality去年成为美国监管机构批准的第一批rfc测试药。

罗氏和拜耳告诉路透社，他们也在考虑rfc。

不能接受的风险

查尔斯河在rfc技术获得同等地位之前需要进行额外的审查。

charles river的微生物处理程序经理john dubczak表示，推广rfc的企业不仅要能检测到迄今用于合成药物研究的制造株，还必须能检测到现实世界的内毒素。

虽然在制药领域对目前的rfc方法采取行动还为时过早，但dubczak先生表示，需要增加越来越多的数据。

lonza指出，多家制药公司进行了分解，rfc相当于螃蟹的血液测试，表明药物中不含污染物。

确实，lonza没有给螃蟹止血的计划。 因为的现有医疗产品将继续按以前的方法进行测试。

业界预测，今后几年全球螃蟹血液检测市场也将扩大。

但是lonza期待着rfc成为其测试业务的新支柱，到2022年超过70亿瑞士法郎( 71亿美元)的集团年收入将有助于实现55亿法郎起的目标。

自然生命力

马蹄蟹富含铜的血液通过凝结在大肠杆菌等细菌细胞壁中发现的潜在危险分子——内毒素，帮助它们栖息在沿着咸淡水沿岸水域的恐龙面前。

科学家用螃蟹的血液制作了所谓的阿米巴状细胞分裂物内毒素试验，利用自然的独创性到20世纪70年代，开始了监测发热的兔子而不是注射药的试验。

但是，由于野生动物的保护和供应链的可靠性，人们越来越关注这个问题。

在亚洲，马蹄蟹也被人类食用，三脊椎物种在国际自然保护联盟中面临灭绝的危险。 另外两个物种也受到了危害。

总部设在特拉华州的生态研究和快速发展机构主任格伦·戈多( glenn gauvry )说，亚洲蟹首先被生物医药企业借来出血。

高德里认为，在生物医药领域，亚洲蟹的费用正在永久化和降低。

lonza不会收获亚洲蟹的血。

查尔斯河说他遵守当地的规则。

马蹄蟹的血只收集在螃蟹自然止血的地方，dubczak说，他有责任向亚洲供应商和地方政府保证螃蟹会释放到适当的盐分水域。

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在描绘血液收获对美国东海岸马蹄蟹影响的混合画面中，其中有数十万人被魅力饵料杀害，或被偶然捕获其他海洋物种的商业渔民捕获。

被日本的seikagaku corp 4548.t拥有的lonza、charles river、cape cod associates捕获的人排出约三分之一的血液，活着回到海里。

根据大西洋国家海洋渔业委员会5月份的报告，目前的收获水平似乎是可持续的。

另外，美国地质调查局最近的研究表明，失血蟹的存活率有可能超过新泽西州特拉华湾的非流行蟹。

但是，在迄今为止的研究中，流血的螃蟹有4 %~30 %可能会过早死亡，对生物医药领域造成压力、依赖螃蟹卵的滨鸟种群的担忧排在首位。

包括奥杜邦协会在内的提倡者，根据美国濒危物种法被列为威胁的情况下，特拉华湾途中吃螃蟹蛋的rufa红色结被列为威胁。

这是拐点，eli lilly生物学家jay bolden表示，作为观赏者的兴趣将促使支持他的企业转向rfc，从而确保供应链的可信度。

如果非常严重的话，会说没有人接触马蹄蟹。 这很重要，因为他们必须重建红结。

他补充说，礼来将把8个全球药品生产基地中的3个转移到rfc测试，同时达到全年90%rfc测试目标的一半以上。

在世界药典改变测试方法之前，不能只改变已经上市的药物，以确保rfc和螃蟹的血液检查一样。 bolden先生说。

如果发生这种情况，最终可以改变10%。